国度药品监视局：2024年度药品审评讲演

202beat365体育官网4年，药品注册请求申报量连续增加，药审核心受理各种注册请求欧洲杯竞猜手机app推荐19563件（同比增添5.73%，以受理号计，下同），包含药品制剂注册请求17476件（同比增添3.42%），化学质料药注册请求2087件（同比增添 30.03%）。17476 件药品制剂注册请求包含技巧审评类注册请求15318件（同比增添16.46%），直接行政审批类注册请求2158件（包含弥补请求跟一次性入口）。2024年受理的15318 件技巧审评类药品注册请求中，以药品范例统计，中药注册请求 2407件，化学药品注册请求10464件，生物成品注册请求2447件。以注册请求种别统计，受理新药临床实验请求（该注册请求种别以下简称“IND”）3073件，验证性临床实验请求247件，新药上市允许请求（该注册请求种别以下简称“NDA”）549件，同名同方药、化学仿造药上市允许请求（该注册请求种别以下简称“ANDA”）4770件，仿造药品质跟疗效分歧性评估注册请求（该注册请求种别以下简称“分歧性评估请求”）659件，弥补请求5600件，境外出产药品再注册请求420件。2024年受理中药注册请求 2407件，按注册请求种别统计，IND100件pg电玩官方下载，NDA40件，弥补请求2262件，ANDA2件，境外出产药品再注册请求3件。